8月21日，中國營養(yǎng)保健品協(xié)會發(fā)布了關(guān)于籌建《β-煙酰胺單核苷酸( NMN ) 的測定核磁共振波譜法》團體標準起草工作組的通知，面向社會征集該團體標準起草工作組成員，并廣泛征集原產(chǎn)自各國家和地區(qū)的 NMN 食品作為質(zhì)量安全調(diào)查樣本。此團體標準牽頭起草單位為中國檢驗檢疫科學(xué)研究院。

距離5月9日，衛(wèi)健委發(fā)布NMN作為新食品添加劑新品種不予許可書不到四個月，該團體標準正式啟動，這不禁引起了業(yè)內(nèi)猜測，NMN是否將取得更廣泛的應(yīng)用，其“食品化”之路還有多遠？

從全球最新監(jiān)管政策來看，2022年到2023年，NMN在中國和美國呈現(xiàn)降溫趨勢，雖然說一定程度上延長了NMN的食品化之路，但此次政策降溫，從某種角度來看也是“意料之內(nèi)”，對于一種新興的，可供人食用，尤其是具有一定 功能性的原料，它的“食品化”食品化之路從來都不會是一帆風順的。

在中國，NMN本就不可用于普通食品或保健品，這次未獲批準，無非是又回到了原來的位置。

在美國，FDA收回對NMN的膳食補充劑認證，則是因為美國《食品、藥品和化妝品法》(FD&C)對膳食補充劑的排它性條款要求，該法案中規(guī)定，“膳食補充劑”不包括：作為新藥授權(quán)進行研究的成分，同時已經(jīng)對其進行了大量臨床研究的，并且已經(jīng)公開了此類研究的存在。除非該成分在新藥批準之前作為膳食補充劑上市。 所以可以推測此次FDA對NMN的決定與其安全性無關(guān)，或者說是對新藥研究的保護性政策。此外，從FDA的NDI申報過程來看，業(yè)內(nèi)從來就沒有停止過，而且依然在繼續(xù)努力。

美國FDA關(guān)于NMN作為新膳食成分（NDI）備案的審批信息

目前，NMN已有大量的動物試驗及一定樣本的臨床試驗，一定程度上論證了產(chǎn)品的安全性與有效性，此外，尚未有關(guān)于服用NMN后出現(xiàn)不良反應(yīng)的公開報道。因此，盡管政策層面有所降溫，但是各大跨境電商平臺上NMN產(chǎn)品熱度依然不減。

我們認為目前的政策并不是對NMN的否定，而是監(jiān)管部門根據(jù)當前NMN綜合研究進度與結(jié)果做出的正常決定。同時，作為新原料，nmn的“食品化”探索之路，更需要依靠強大的科研實力與先進成熟的生產(chǎn)工藝。引航生物也將持續(xù)專注合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，深耕NMN的技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)，為全球客戶提供卓越的生物制造技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

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